湖北省药品零售连锁企业验收实施规范

2020-11-21 13:44:02

湖北省药品零售连锁企业(包括连锁商店)验收实施规范

(2006年修订版)

一.人员

二.场地设施

项目18

检验规范连锁总部应具有与经营范围和规模相适应的经营场所和辅助,办公用房,经营场所明亮,整洁,连锁总部与门店之间应实行计算机管理(乡镇以上必须做到,有条件的地区村级必须做到)。连锁总部配送中心应根据经营规模设置相应仓库,总面积不少于500平方米,其中凉库面积应与配送规模相适应;配送需冷藏的药品还应配备适当的冷库和其他冷藏设施

储存场所和设备。经营中药材,中药饮片的,应当设置中药标本室或者柜,并配备必要的中药材样品。库房内应当设置验收哺乳室,面积不少于20平方米。验收维修室应配备千分之一天平,清晰度检测仪,标准比色溶液等;经营中药材,中药的还应配备水分测试仪,紫外线荧光灯,解剖镜或显微镜。验收维修间应有必要的防潮,防尘设施。使用的设施设备应当定期进行检查。应设立单独的配送场所,便于配送活动的开展。商店应使用统一商号和连锁标识。

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二十四

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三.质量管理机构和责任

四.机构和记录

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应当建立记载产品名称,剂型,规格,有效期,生产厂家,供货商,进货数量,进货日期等内容的进货记录台帐;应当建立记载供货商,数量,到货日期,品名,犁,规格,批准文号,批号,生产厂家,有效期,质量状况,验收结论,验收人员等内容的验收记录台帐。